Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, odnosno njezin Sektor za farmakovigilanciju i materiovigilanciju, do 31. prosinca 2022. godine zaprimila je ukupno 804 prijave ne\u017eeljenih reakcija nakon cijepljenja cjepivima protiv COVID-19, pi\u0161e Ve\u010dernji list BiH.<\/p>\n\n\n\n
Podaci po godinama<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ovaj podatak naveden je u izvje\u0161\u0107u o prijavama ne\u017eeljenih reakcija na lijekove i cjepiva u Bosni i Hercegovini koje je nedavno objavila Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, koja je ujedno jedina institucija iz BiH koja ima pristup WHO-UMC bazi u koju se proslje\u0111uju prijave na ne\u017eeljene reakcije na lijekove iz cijelog svijeta. Tijekom 2021. godine ukupno su zaprimljene 783 prijave ne\u017eeljenih reakcija nakon cijepljenja cjepivima protiv COVID-19. – U 2022. godini prijave su pristizale u smanjenom obujmu. Ukupno je zaprimljena 21 prijava, 34 prijave nisu imale minimum kriterija za podno\u0161enje valjane prijave ne\u017eeljenog djelovanja lijeka tj. u pitanju su nepotpune prijave s nedostaju\u0107im osnovnim podacima te nisu uzete u daljnju evaluaciju. \u010cetiri prijave vezane uz cjepivo Comirnaty odnosile su se na prijave reakcija za primljenu prvu i drugu dozu te su unesene u WHO-UMC bazu, za obje doze pod jednim identifikacijskim brojem iz BiH. Dvije prijave odnosile su se na primljenu tre\u0107u dozu cjepiva Comirnaty, Pfizer\/BioNTech, koje su klasificirane kao bla\u017ee \u2013 “nisu ozbiljne” i prolazne – stoji u izvje\u0161\u0107u o prijavama ne\u017eeljenih reakcija na lijekove i cjepiva u BiH.<\/p>\n\n\n\n Dalje se navodi kako je procijenjeno i proslije\u0111eno u bazu WHO-UMC 767 prijava o sumnjama na ne\u017eeljene reakcije cjepiva (ADR) nakon cijepljenja protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Ve\u0107ina prijava uklju\u010divala je vi\u0161e reakcija. Od navedenog broja prijava, njih 724 (94,5%) klasificirane su kao “nisu ozbiljne” – o\u010dekivane, dok su kao “ozbiljne” klasificirane 43 prijave (5,5%). Najvi\u0161e prijava zabilje\u017eeno je kod cijepljenih osoba starosti od 18 do 44 godine, i to 387, zatim kod osoba starosti od 45 do 64 godine (344). Cijepljeni u dobi od 65 do 74 godine prijavili su 11 ne\u017eeljenih reakcija, a oni stariji od 75 tek jednu reakciju. Za 24 prijave nije poznata dob. Kada je rije\u010d o spolnoj strukturi, ne\u017eeljene reakcije na cjepivo protiv koronavirusa \u010de\u0161\u0107e su prijavljene kod \u017eena, i to 559. Najvi\u0161e ne\u017eeljenih reakcija prijavljeno je na cjepivo Comirnaty, Pfizer\/BioNTech, i to ukupno 377, od \u010dega je 357 okarakterizirano kao “nije ozbiljno”, dok ih je 20 u kategoriji “ozbiljno”. Na cjepivo CoronaVac, Sinovac bilo je 20 prijava ne\u017eeljenih reakcija, od \u010dega 16 okarakteriziranih kao “nije ozbiljno”.<\/p>\n\n\n\n Na cjepivo protiv COVID-19 AstraZeneca zabilje\u017eene su dvije prijave s ozbiljnim posljedicama od njih ukupno 32. Od ukupno 260 prijava reakcija na Covishield, Serum Institut India, deset ih je s ozbiljnim reakcijama. Na Gam-COVID-Vac (Sputnjik), Gamaleya zabilje\u017eeno je ukupno 67 prijava na ne\u017eeljeno djelovanje, od \u010dega jedna s ozbiljnim reakcijama. Cjepivo SARS-CoV-2 vaccine (Vero Cell) kod cijepljenih u BiH izazvalo je pet ne\u017eeljenih reakcija, a Astra Zeneca (Vaxzevria) \u0161est, od \u010dega se pet smatra ozbiljnim.<\/p>\n\n\n\n