Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je danas na sjednici u Mostaru Odluku o Listi lijekova Fonda solidarnosti Federacije BiH, kojom se utvrđuju lijekovi čije će se financiranje osiguravati iz sredstava Fonda solidarnosti.
Odluka je donesena na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, a primjenjivat će se od 1. srpnja 2027. godine.
Sastavni dio odluke je „Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava Fonda solidarnosti Federacije BiH”.
Lijekovi za maligne bolesti, multiplu sklerozu, hepatitis…
Na listu su, u skladu s Pravilnikom o kriterijima, uvršteni lijekovi za terapiju malignih neoplazmi, uključujući i lijekove s posebnim režimom propisivanja, zatim imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa C i B, multiple skleroze, kao i lijekovi koji se koriste u postupcima hemodijalize.
Uvršteni su i lijekovi za liječenje hemofilije, biološki lijekovi za upalne bolesti debelog crijeva, među kojima su Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, antiretrovirusni lijekovi, humani imunoglobulin te lijekovi za profilaksu respiratornog sincicijskog virusa.
Na listu se uvrštavaju i tuberkulostatici.
Iznimno, na Listu lijekova Fonda solidarnosti mogu biti uvršteni i lijekovi preporučeni kroz poseban program, pod uvjetom da se za njih osiguraju dodatna financijska sredstva Federalnog fonda solidarnosti.
Kroz poseban program uvršteni su i lijekovi za liječenje dermatoloških oboljenja.
Poseban program za određene pacijente
Preporučeni sadržaj posebnog programa lijekova također je sastavni dio odluke.
Riječ je o lijekovima koji se koriste isključivo prema posebnoj preporuci ordinirajućeg doktora medicine, specijalista određene grane, za konkretnog pacijenta i uz točno utvrđenu indikaciju, način primjene, doziranje, potrebnu količinu lijeka i trajanje terapije.
O pravu osiguranika na korištenje takvih lijekova, nakon preporuke ordinirajućeg liječnika, odlučuje Komisija za utvrđivanje prava korištenja lijekova.
Koji lijekovi mogu biti na listi?
Odlukom je propisano da lijekovi uvršteni na listu moraju ispunjavati kriterije utvrđene važećim zakonima i propisima iz područja lijekova.
To, između ostalog, podrazumijeva dozvolu za stavljanje lijeka u promet koju izdaje Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i pozitivan nalaz kontrole kvalitete lijeka.
Iznimno, na listu mogu biti uvršteni i lijekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH, ako su od vitalne važnosti za dijagnostiku i liječenje određenih bolesti ili pacijenata, ako za njih ne postoji odgovarajuća zamjena i ako postoji dokaz o legitimnosti interventnog uvoza.
U tim slučajevima potrebno je, između ostalog, dostaviti i dokaz o registraciji lijeka u državama Europske unije ili drugim državama koje primjenjuju jednake standarde kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti, kao i certifikat o kvaliteti lijeka iz zemlje proizvođača.
Lista obvezna za Federalni zavod i ugovorne ustanove
Primjena Liste lijekova Fonda solidarnosti bit će obvezna za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH, kao i za ugovorne zdravstvene ustanove u Federaciji BiH koje imaju ugovor s Federalnim zavodom za primjenu lijekova s ove liste.
Zdravstvene ustanove bit će dužne primjenjivati lijekove s istim INN nazivom, ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, bez obzira na to je li riječ o originalnom ili generičkom lijeku.
Primjena će se provoditi u skladu sa stručno-medicinskim uputama nadležnih komisija, uz praćenje kliničkih ishoda terapije.
Direktor Federalnog zavoda dužan je u roku od 30 dana od stupanja odluke na snagu, uz prethodnu suglasnost federalnog ministra zdravstva, donijeti detaljnije upute za njezinu primjenu.
Odluka stupa na snagu osmoga dana od objave u „Službenim novinama Federacije BiH”, a primjenjivat će se od 1. srpnja 2027. godine.
